مرحبًا، أنا محمد إبراهيم صيدلي مصري، أعمل في مجال التصنيع الدوائي، تدربت سابقًا في شركتي EVA pharma و EIPICO وحاليًا أعمل في شركة Otsuka جمهورية مصر العربية.
بالرغم من معرفتي لمدى الصعوبات والتعقيدات الموجودة في مراحل التصنيع الدوائي خلال فترة دراستي "النظرية" لها في الجامعة، إلا أني تعجبت أكثر من رؤية هذه التعقيدات على أرض الواقع.
في الحقيقة تختلف صناعة الدواء عن أي صناعة آخرى في جوانب عدة، منها الجودة:
الجودة في مجال التصنيع الدوائي هو مصطلح مُطلق "absolute" لا يعرف النِسب، يفهم فقط لغة (نعم أو لا). فلا يُمكن القول أن مرحلة التعقيم تمت بنسبة 90%، فأي نسبة تُعنى أن العملية لم تتم من الأساس! وهكذا قياسًا على كل المراحل.
أتطلع لمشاركة خبرتي معكم من خلال الإجابة على أسئلتكم واستفساراتكم بخصوص هذه الصناعة العملاقة قدرًا ومعنًا.
أهلاً بك د محمد, لدي سؤال قد يكون إداري أكثر منه فني
توجد بعض الخامات الأولية الحيوية المستخدمة في بعض الأدوية أو بعض البروبيوتكس الحية, هل الشركات في مصر يمكن التواصل معها لبيع مثل تلك الخامات لها أم يفضلون استيرادها, وماهي الناحية القانونية للعمل مع مثل تلك الشركات كمورد مادة خام حيوية (مثل مستخلصات النباتات والanti fungal وغيرها)
سيلزمك قبل أي شيء باستخراج تصاريح من هيئة الرقابة الدوائية ووزارة الصحة في بلدك، الشركات عمومًا لا تتعامل إلا مع عدد محدود من الموردين الذين يملكون سُمعة وثقة عالية، أعتقد الأمر في غاية الصعوبة أن تتعامل مع شركات. يوجد بعض المستحضرات التي يتم تصنيعها في معامل وتأخذ تصاريح (عادة ما تكون مستحضرات تجميل للاستعمال الخارجي كالزيوت الطبيعية وغيرها) يمكنك توريد لمثل هذا، لكن شركات لا أعتقد نهائيًا.
التعليقات